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    药用辅料

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    硬脂酸
    硬脂酸 

    作用与用途:本品在药剂制造中主要用作润滑剂 、肠溶包衣剂 、增溶剂、消泡剂和软膏基质等,常用于片剂、丸剂 、胶囊剂、乳膏剂和气雾剂等的制造。

     

    理 化 性 质:本品为白色或类白色粉末或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶 ;有类似油脂的微臭。熔融后变为无色透明液体。本品易溶于乙醚 ,溶于乙醇、丙酮、氯仿、四氯化碳、苯、二硫化碳等有机溶剂 ,不溶于水。

     

    执 行 标 准 :《中国药典》2010年版 二部

    质量指标

    项    目

    指   标

    性状

    本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶 ;有类似油脂的微臭。

    凝点  不低于54℃

    碘值  不大于4

    酸值  为203~210

    鉴别  (气相色谱)

      与对照图谱一致

    水溶性酸

      应符合规定

    中性脂肪或蜡

      应符合规定

    炽灼残渣

    遗留残渣不得过0.1%

    重金属

    不得过百万分之五

    含量测定

    含硬脂酸不得少于40.0%,含硬脂酸与棕榈酸总量不得少于90.0% 。

    贮藏与运输 :密闭保存。本品在运输时应有遮盖物 ,避免阳光直射 ,防雨防潮,轻装轻卸,避免损坏包装。

    包装规格 :25Kg/袋

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